Mga Serbisyo sa R&D
Bahay Mga Serbisyo sa R&D

Mga Serbisyo sa R&D

FTE/CUSTOM SYNTHESIS SERVICE

 

 

  • ● Mabilis na paghahatid ng mga bagong compound, positive control molecule, impurities, blocks, intermediates, APls sa milligrams hanggang daan-daang gramo
  • ● Mabilis na Disenyo ng Ruta para sa Mga Bagong Compound at Block
  • ● Multi-step synthesis ng mga kumplikadong compound
  • ● Customized synthesis project, quotation sa loob ng 2 araw ng trabaho
  • ● Core team na may mahigit 15 taon ng synthetic na karanasan
  • ● May mga pharmaceutical synthesis laboratories sa Wuhan at Suzhou

 

 

 

 

 

 

PROCESS CHEMISTRY AT PROCESS RESEARCH SERVICES

 

 

  • ● Disenyo/screening/optimization/amplification ng proseso ng ruta
  • ● Patuloy na pag-optimize ng gastos at pagbuo ng bagong proseso
  • ● Pagsubok sa kaligtasan ng proseso at pag-aaral sa katatagan
  • ● Paglipat ng proseso
  • ● Koordinasyon ng produksyon at pangangasiwa ng mga batch ng validation ng proseso
  • ● Pag-develop, pagpapatunay, at pagpapatunay ng mga analytical na pamamaraan
  • ● ICH stability study
  • ● Suporta sa data ng pagpaparehistro ng CMC

 

 

MGA SERBISYONG PRODUKSIYON PARA SA MGA RAW NA MATERYAL AT MGA TAGAPAGPATILI

 

 

  • ● Pagbuo ng APl at mga intermediate na ruta ng proseso
  • ● Lutasin ang problema sa industriyalisasyon ng napakahirap na panimulang materyales
  • ● Ipaliwanag ang lohika ng pagsisimula ng kontrol sa kalidad ng materyal

Magtatag ng mga pamantayan para sa sentral na kontrol at mga intermediate; Magtatag ng mga pamantayan ng kalidad para sa mga hilaw na materyales Paghahanda at standardisasyon ng mga reference na materyales para sa mga hilaw na materyales

  • ● Produksyon ng mga toxicological batch, produksyon ng mga rehistradong batch, at produksyon ng mga clinical research batch

Ang pagbuo at pag-alis ng mga dumi sa daloy ng proseso; Sumulat ng mga materyales sa pagpaparehistro

 

 

 

 

 

 

KALIDAD NA RESEARCH AT REGISTRATION APPLICATION SERVICES

 

 

Pagbuo, Pagpapatunay, at Pagpapatunay ng Mga De-kalidad na Paraan ng Pananaliksik Pagsusulat ng klinikal na pagpaparehistro at mga materyales sa aplikasyon para sa mga hilaw na materyales

  • ● Application Research at Application Data Writing para sa Raw Material Drug Production

Konsultasyon at komunikasyon sa mga departamento ng regulasyon

 

 

 

 

ANG AMING MGA BENTE

 

One stop pharmaceutical research service

 

Magtatag ng isang buong proseso ng research at development system mula sa pharmaceutical research hanggang sa clinical research, na nagbibigay ng komprehensibong one-stop na serbisyo gaya ng customized na pharmaceutical synthesis, intermediate production, raw material na pananaliksik at pag-develop ng gamot, pagsuporta sa pagsusuri, at sample ng klinikal na pagsubok produksyon.

 

High barrier R&D technology platform

 

Sanay sa pagdidisenyo ng mga bagong ruta para sa mga complexorganic compound, pagpapabuti ng mga kondisyon ng proseso, at patuloy na pagbabawas ng mga gastos

 

Ipinapakilala ang advanced na propesyonal

 

na mga instrumento at kagamitan Nilagyan ng iba't ibang kagamitan sa produksyon ng parmasyutiko gaya ng mga microchannel reactor, glovebox, LC-MS, HPLC, at malalaking instrumento sa katumpakan ng analitikal at pagtuklas.

 

Sanay na R&D management team

 

Ang mga pangunahing miyembro ng team ay may average na higit sa 10 taon ng karanasan sa industriya ng parmasyutiko, na dalubhasa sa customized na synthesis, pag-unlad ng proseso, produksyon ng hilaw na materyal, at komersyal na produksyon ng mga intermediate para sa iba't ibang uri ng maliliit na molekula na gamot.

 

Patuloy na pagpapabuti ng sistema ng pamamahala ng kalidad

 

Ang platform ng pamamahala ng impormasyon sa laboratoryo, komprehensibong mga dokumento sa pamamahala ng kalidad, at regular na pagsasanay ng empleyado para sa mga propesyonal na consultant ng system ng kalidad ay ganap na nagsisiguro sa integridad at pagiging maaasahan ng data ng proseso.

 

 

LABORATORY

 

 

      

   

    Suzhou Synthesis Laboratory     {3136658} 58} Suzhou Synthesis Laboratory   }       Suzhou Analysis Laboratory

 

 

      

 

   Laboratory ng Pagsusuri ng Suzhou     {658} {658} {31365368} }    }   Wuhan R&D Laboratory        558}      Wuhan R&D Laboratory

 

 

  

 

      Hunan Production Base  {658} 3136558}        Hunan Production Base

 

 

 

MGA PASILIDAD AT KAGAMITAN

 

 

     

 

3136558}          Thermostat water bath

 

 

     

 

3136558}            Glass reaction kettle  {58}358} {58} }     

 

 

     

 

    Electric blast drying oven     }      Electric blast drying oven        {3136536} }  High pressure PTFE pump

 

 

     

 

          558}    } NMR   3136558}             Liquid chromatograph

 

 

     

 

Napakataas ng liquid mass spectrometry                 58}   Moisture meter        {3136561} {3136565}   3136558}       Factory storage tank

performance liquid chromatograph

 

 

Mga link：